Servicios de Moldeo por Inyección
Componentes de plástico de precisión
Servicios de Moldeo por Inyección
¿Qué es y por qué es crítico?
Para OEMs, hospitales y proveedores médicos, garantiza calidad constante y cumplimiento normativo en piezas desechables de alto volumen y partes personalizadas de dispositivos.
En RexMed, integramos el moldeo por inyección en el ciclo de vida del dispositivo médico, apoyando a los OEMs desde la factibilidad hasta la producción con herramentales completos, procesos secundarios y diseño para manufacturabilidad (DFM).
Beneficios Principales
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Cumplimiento normativo
Fabricado bajo certificación ISO 13485 y cumplimiento dual FDA/COFEPRIS, asegurando aceptación en mercados globales. -
Eficiencia en costos
Bajo costo por pieza para producción de alto volumen sin comprometer precisión o trazabilidad. -
Versatilidad
Múltiples tipos de moldeo (single shot, micro molding, insert, over molding, vertical, two-shot, blow molding). -
Escalabilidad
Desde herramentales prototipo hasta moldes Clase 101 que superan 1 millón de ciclos. -
Procesos integrados
Operaciones secundarias incluyendo tampografía, hot stamping y soldadura ultrasónica para componentes listos para usar.
Factores Principales
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Estrategia de herramientas
Capacidad para desarrollar, transferir y mantener moldes en todo el mundo con mantenimiento preventivo y correctivo. -
Experiencia material
Capacidad para procesar resinas higroscópicas y no higroscópicas (ABS, PC, PP, TPV). -
Validación de procesos
Protocolos IQ, OQ, PQ para asegurar un rendimiento consistente en cada corrida de producción. -
Diseño para manufacturabilidad
Soporte de ingeniería para ángulos de salida, espesores de pared, sistemas de compuerta y diseño de canales. -
Capacidades de cuarto limpio
Producción alineada con cuartos limpios Clase 7 y 8 para desechables críticos.
Certificaciones
Ventaja Competitiva de RexMed
RexMed se distingue por su experiencia en moldeo por inyección de precisión y por su capacidad para ofrecer componentes plásticos médicos listos para producción, adaptados a los requerimientos específicos de cada cliente. Nuestras capacidades incluyen la transferencia global de moldes con preparación completa para su uso, la fabricación avanzada de herramentales con texturizado, soldadura láser y maquinado de 5 ejes, así como un análisis de factibilidad que considera propiedades de resina, operaciones secundarias y tiempos de proyecto. Esta combinación asegura flexibilidad tanto en lotes de prototipo como en producción a gran escala, siempre con un enfoque en consistencia y calidad.
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Asegure cumplimiento normativo y eficiencia en sus operaciones de moldeo.