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Servicios de Pruebas de Laboratorio

Laboratorio acreditado y certificado

Las pruebas de laboratorio son una etapa clave en el ciclo de vida de los dispositivos médicos, diagnósticos clínicos y seguridad alimentaria.

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¿Qué es y por qué es crítico?

RexMed garantiza la esterilidad, validan el cumplimiento con metodologías globales, reduciendo riesgos para OEMs, hospitales y socios industriales. Elegir un laboratorio certificado asegura datos confiables, alineación regulatoria y una liberación segura del producto.

Beneficios Principales

  • Monitoreo ambiental
    Muestreo mensual rutinario de aire y superficies en entornos de sala limpia, incluyendo conteo de colonias, identificación de microorganismos y estudios de morfología celular.
  • Análisis biológico avanzado
    Análisis de agua para microorganismos patógenos y detección de endotoxinas en aplicaciones altamente reguladas.
  • Pruebas de seguridad alimentaria
    Detección de E. coli (incluido O157:H7), Listeria monocytogenes y Salmonella utilizando metodologías validadas por AOAC, FDA-BAM y USP.
  • Microbiología rápida
    Pruebas rápidas para E. coli, coliformes, conteo aeróbico, Staphylococcus aureus, levaduras y mohos.
  • Análisis químico
    Evaluación de niveles de peróxidos y ácidos grasos, con implementación en curso de HPLC para aflatoxinas B1, B2, G1 y G2.
  • Estudios personalizados e I+D
    Desarrollo y validación de métodos en química, biología y bioquímica, incluyendo análisis de datos a largo plazo, evaluación de riesgos y estudios específicos como colonización fúngica en sistemas de refrigeración industrial.

Factores Principales

  • Metodologías acreditadas
    Validadas conforme a estándares AOAC, FDA-BAM y USP.
  • Capacidades integrales
    Cobertura de pruebas biológicas, químicas y de microbiología rápida.
  • Experiencia científica
    Equipo con doctores, médicos, supervisores y consultores profesionales.
  • Infraestructura moderna
    Laboratorio con Nivel de Bioseguridad 2 en El Paso, Texas.
  • Soporte personalizado
    Protocolos de prueba a medida y servicios de I+D para OEMs y ensayos clínicos.

Certificaciones

Ventaja Competitiva de RexMed

A través de Precision & Clinical Tools, RexMed ofrece servicios de prueba que van más allá del trabajo rutinario de laboratorio. Nuestro enfoque en la experiencia científica, metodologías validadas y estudios personalizados garantiza resultados precisos y soporte confiable para clientes de las industrias médica, clínica y alimentaria.

Asegura la esterilidad y el cumplimiento con pruebas de laboratorio acreditadas.

Solicita hoy mismo una evaluación personalizada con nuestros expertos.

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PREGUNTAS FRECUENTES

La Bomba de Dolor Beeline es una bomba mecánica desechable que utiliza tecnología de jeringa para infundir de forma continua anestésicos locales a tasas específicas, reduciendo el dolor postoperatorio en el sitio de origen. Diseñada para administración de antibióticos y manejo del dolor.
La Bomba de Infusión Beeline administra medicación de forma segura y consistente sin baterías ni electrónica. Utiliza un mecanismo de resorte de precisión para aplicar presión constante al reservorio de fluido, impulsando el medicamento a través de un restrictor de flujo calibrado que controla la tasa de entrega. Este diseño mecánico simple garantiza una infusión confiable y continua para el manejo del dolor, antibióticos, tratamientos oncológicos y atención postoperatoria. La bomba se conecta a tubería IV estándar, es fácil de configurar en hospital o en casa y mantiene un flujo constante independientemente del movimiento del paciente. Disponible en tamaños de 100 mL y 275 mL, cada bomba está preconfigurada a una tasa de flujo específica para una entrega precisa y controlada. Su diseño desechable de un solo uso reduce el riesgo de infección y elimina el mantenimiento.
El sistema Beeline está indicado para infusión intravenosa, intraarterial, enteral, subcutánea, percutánea y epidural de medicamentos o fluidos que requieren entrega continua y/o intermitente a tasas de infusión controladas. El sistema Beeline es adecuado para uso ambulatorio y está destinado para su uso en hospitales, entornos domiciliarios y sitios alternativos de atención.
Beeline® permite las siguientes vías de administración de infusión:
  • Intravenosa
  • Subcutánea
  • Percutánea
  • Infusión continua o intermitente controlada
  • Reducción de capacitación clínica y de cuidadores
  • Menor riesgo de contaminación cruzada entre pacientes
  • Aprobado por la FDA para la administración de antibióticos, quimioterapia y manejo del dolor
  • Mejora de la movilidad del paciente en comparación con bombas montadas en poste
  • El diseño de reservorio rígido minimiza el riesgo de daño o interrupción de la infusión
  • Conveniencia de uso único para entornos de atención aguda y ambulatoria
  • Soporta terapias de infusión desde 30 minutos hasta 7 días
  • Permite el monitoreo visual del progreso de la infusión por pacientes y cuidadores
La bomba electrónica WalkMed 350VL es la opción confiable para tratamientos de cáncer de colon u otros tipos de cáncer a nivel mundial. Con hasta cinco veces la precisión de una bomba desechable y sin retiros del mercado durante décadas de operación, reducimos el estrés y la complejidad de la infusión ambulatoria y permitimos que pacientes y proveedores se enfoquen en la atención.
Precisión. Con una precisión de entrega de ±5%, la WalkMed 350VL es hasta cinco veces más precisa que la mayoría de las bombas de infusión desechables. Fácil de llenar. La bomba WalkMed utiliza una bolsa de reservorio vacía que es fácil de llenar y elimina el aire. Diseñada para la vida diaria. La bomba 350VL cuenta con una carcasa exterior rígida, por lo que los pacientes pueden continuar con sus actividades sin preocuparse por aplastar la bomba o mantenerla en una posición específica. Soporte 24/7. Estamos aquí para ayudarle, cuando y como lo necesite. Ofrecemos una línea de ayuda disponible las 24 horas tanto para pacientes como para proveedores. Sistema de alarmas dirigido. La bomba 350VL ofrece las alarmas esenciales necesarias para garantizar la seguridad del paciente, sin alarmas molestas conocidas.
Ligera y portátil. Con solo 12 onzas, la WalkMed 350VL está diseñada para portabilidad y es fácil de manejar para los pacientes. Batería de 9V accesible. La batería es claramente visible y sencilla de cambiar en casa si es necesario. Las baterías de 9V están ampliamente disponibles e incluso pueden obtenerse de detectores de humo domésticos en caso de urgencia. Fácil de programar. La bomba 350VL cuenta con botones grandes e intuitivos que permiten programar los parámetros de infusión en solo unos pasos. La bomba conserva los parámetros programados y puede bloquearse fácilmente para evitar cambios accidentales. Solo alertas críticas. Las alarmas innecesarias interrumpen la terapia del paciente y afectan la tranquilidad. La bomba 350VL cuenta con un sistema de alarmas dirigido que garantiza la seguridad del paciente sin falsas alertas.
±5%, considerado hasta cinco veces más preciso que la mayoría de las bombas de infusión desechables.
Pensada para el paciente: Ligera, compacta y silenciosa. Pensada para el personal de enfermería: Configuración rápida en 4 pasos. Pensada en resultados: Altamente precisa y confiable. Fabricada en EE. UU. y confiable a nivel mundial.
Se emite un Reporte de Validación de Esterilización completo, que incluye resultados microbiológicos y registros de calificación de procesos.
Sí. Se realizan estudios de envejecimiento acelerado y en tiempo real, además de pruebas de distribución simulada.
Sí. Se llevan a cabo auditorías de dosis, uso de indicadores biológicos y verificaciones de integridad del empaque después de la esterilización.
La validación incluye definición del SAL, límites de biocarga, ensayos microbiológicos y las calificaciones IQ, OQ y PQ, de acuerdo con ISO 11135, ISO 11137 e ISO 17665.